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国家药监局通告:江苏吴中等14家企业25批次药品不合规

  徐亚静

  7月23日,国家药品监督管理局发布布告称,经河南省食品药品查验所等9家药品查验安排查验,标明为江苏吴中医药集团有限公司姑苏制药厂等14家药品出产企业出产的25批次药品不符合规则。

  布告显现,经河南省食品药品查验所查验,标明为江苏吴中医药集团有限公司姑苏制药厂出产的9批次注射用硫酸阿米卡星不符合规则,不符合规则项目为溶液的弄清度与色彩。  

  经广西壮族自治区食品药品查验所查验,标明为安徽国正药业股份有限公司出产的1批次复方愈创木酚磺酸钾口服溶液不符合规则,不符合规则项目为装量。

  经江苏省食品药品监督查验研究院查验,标明为湖南华纳大药厂股份有限公司出产的1批次兰索拉唑肠溶片不符合规则,不符合规则项目为溶出度。

  经上海市食品药品查验所查验,标明为海南通用康力制药有限公司出产的4批次注射用奥扎格雷钠不符合规则,不符合规则项目为可见异物。

  经湖北省药品监督查验研究院查验,标明为长春公民药业集团有限公司出产的1批次婴儿健脾散不符合规则,不符合规则项目为粒度。

  经四川省食品药品查验检测院查验,标明为江西鸿烁制药有限责任公司出产的1批次元胡止痛片不符合规则,不符合规则项目为含量测定;标明为天津同仁堂集团股份有限公司、广东省惠州市中药厂有限公司出产的2批次元胡止痛片检出金胺O。

  经我国食品药品检定研究院查验,标明为河北济鑫堂药业有限公司出产的1批次广藿香不符合规则,不符合规则项目为性状。

  经安徽省食品药品查验研究院查验,标明为重庆三立堂中药制药有限公司、成都吉健康药业有限公司、内江良辉药业有限公司出产的3批次黄精不符合规则,不符合规则项目为性状。经大连市药品查验检测院查验,标明为新疆本草堂药业有限公司出产的1批次前胡不符合规则,不符合规则项目为性状。

  经我国食品药品检定研究院查验,标明为成都市祺隆中药饮片有限公司出产的1批次制川乌不符合规则,不符合规则项目为性状。

  布告表明,对上述不符合规则药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采纳暂停出售运用、召回等危险控制措施,对不符合规则原因开展查询并实在进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门根据《中华公民共和国药品管理法》,安排对上述企业和单位出产出售假劣药品的违法行为立案查询,并按规则揭露查办成果。

修改 : 杨靖
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